济宁人注意啦 牛黄解毒制剂修改说明书,3类人禁用 3类人慎用

  • 日期:11-06
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近日,记者在国家药品监督管理局了解到,根据药品不良反应响应评估结果,为进一步确保公众用药安全,决定对伤科接骨片和牛黄解毒片制剂(片剂、丸剂、胶囊、软胶囊)增加警示,并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)修订《药品说明书[不良反应》、《[禁忌》和《[注意事项》)

关于修改牛黄解毒丸制剂说明书的公告,决定增加“本品含雄黄,不宜过量或长期服用”的警告,并修改“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”等项目

公告要求修订后的指导手册应在“禁忌”项目中包括:禁止孕妇和哺乳期妇女;禁止婴幼儿入内。禁止对本产品及其成分过敏。 “不良反应”项目应包括“长期使用砷中毒病例报告”等。

关于修订《尚可接骨板手册》的公告,警告词应包括:“运动员慎用”。本品含有马钱子粉和朱砂,不宜过量或长期服用。” “

禁止[孕妇、哺乳期妇女、10岁以下儿童、肝肾不足和对本品及其成分过敏 】

在心脏稳定制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)的用药说明公告中,应增加“禁忌”项:禁止对本品及其所含成分过敏的人使用。 [注意事项]应添加的项目:避免酒精、烟草和浓茶;危重病人应采取综合治疗。本产品含有党参,不应与藜芦一起使用

临床医生应仔细阅读上述药物说明书的修订内容,在选择药物时,应根据新修订的说明书进行全面的效益/风险分析。 上述药物是处方药。病人应该严格按照医生的建议用药。在使用药物之前,他们应该仔细阅读上述药物说明。